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獲批上市！瑞爾醫(yī)療助推「質(zhì)子治療系統(tǒng)」國創(chuàng)崛起

更新日期：2023-12-28 08:12:52

9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海艾普強粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品是“十三五”期間科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。產(chǎn)品的獲批上市，標志著我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步，對于提升我國醫(yī)學腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。

精確放療的核心包括精準計劃、精準定位、精準驗證及實施。質(zhì)子放療因其硬件設(shè)備和照射方式的特殊性，對腫瘤的定位跟蹤提出了更高的要求。

因此，引入先進的圖像引導系統(tǒng)和呼吸運動管理系統(tǒng)，對臨床開展業(yè)內(nèi)頂級的圖像引導質(zhì)子放療起著至關(guān)重要的作用。

憑借過硬的技術(shù)實力、豐富的實踐經(jīng)驗和高水準的服務(wù)質(zhì)量，瑞爾醫(yī)療成功獲選，成為艾普強公司的技術(shù)合作伙伴。

瑞爾醫(yī)療圖像引導系統(tǒng)應(yīng)用于瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心固定束治療室。

瑞爾醫(yī)療圖像引導系統(tǒng)和呼吸運動管理系統(tǒng)應(yīng)用于瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心180°旋轉(zhuǎn)束治療室。

建立伙伴關(guān)系后，為確保臨床能夠如期開展高精度的圖像引導質(zhì)子放療，瑞爾團隊始終奮戰(zhàn)在項目攻堅的第一線。從安裝調(diào)試、到注冊檢驗，再到臨床試驗的整個過程，瑞爾人始終秉持專業(yè)、嚴謹、務(wù)實的態(tài)度，積極配合艾普強團隊落實好每一項技術(shù)方案，并做好各類突發(fā)情景下的應(yīng)對預(yù)案。

瑞爾醫(yī)療團隊于臨床試驗現(xiàn)場（照片攝于2021.11.30）

如今，集成了瑞爾醫(yī)療圖像引導系統(tǒng)和呼吸運動管理系統(tǒng)的首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置，可以精確、高效地定位靶區(qū)、鎖定靶區(qū)，最終實現(xiàn)腫瘤病灶的“定點爆破清除”。結(jié)果令人鼓舞！

? 質(zhì)子放療_應(yīng)用圖像引導技術(shù)為頭部腫瘤患者進擺位驗證

? 質(zhì)子放療_肺部呼吸門控治療應(yīng)用案例

對于此次國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市這一重大喜訊，瑞爾醫(yī)療IGRT研發(fā)負責人馬善達先生說：“一切都是值得的，我們對為此感到振奮和喜悅，恭喜艾普強團隊。同時我們也在這個過程中獲得了許多經(jīng)驗，為產(chǎn)品在質(zhì)子、重離子和硼中子治療中的推廣，提供了范例。”

未來，瑞爾醫(yī)療將繼續(xù)攜手艾普強公司，在質(zhì)子放療領(lǐng)域，開啟更多技術(shù)賦能的新嘗試。

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